В 2012 году Росздравнадзор изъял из оборота в стране 906 тысяч упаковок недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на сумму более 18 миллионов рублей. Проверить удалось 10% от всех лекарств, которые поступили в продажу. Одним усилением проверок, о которых рапортуют контролирующие органы, не обойтись – для исправления ситуации нужен комплекс мер, считают эксперты
Анатолий Новиков,
эксперт Pharm-MedExpert.Ru
– На сегодняшний день данным статистики, которые приводят государственные органы или частные исследовательские компании, доверять следует очень осторожно. В стране не существует ни достоверных методов сбора такой информации, ни методики подсчёта количества фальсификата или контрафакта, ни самой официальной организации, которая могла бы учесть все формы фармпиратства и отвечать за опубликованные данные. Данные, которые существуют сегодня на рынке, в том числе и данные Росздравнадзора следует рассматривать лишь в качестве самых примерных. Простой пример: Росздравнадзор изъял из обращения недоброкачественные лекарства на сумму 18 млн рублей, при этом объем рынка в 2012 году составил 921 млрд руб. Получается, что речь идет о 0,002% фальсифицированных и контрафактных препаратов, что в тысячу раз меньше среднего показателя в странах ЕС.
– О том, как можно попытаться изменить эту ситуацию, знают все участники фармрынка. Прежде всего это касается ужесточения надзорных функций и введение посерийного (а не выборочного, как сейчас) контроля. Второй шаг - ускорение ратификации принятой ещё в 2011 году конвенции Совета Европы по фальсификации медицинской продукции. Третий - создание (или наделение соответствующими полномочиями) единого органа, который бы и контролировал производство на территории страны, и обращение лексредств. Однако, следует также отметить, что у противников ужесточения контрольных мер существует мощное лобби: один из первых проектов по борьбе с контрафактом и фальсификатом среди лекарств появился более семи лет назад, но до сих пор в Госдуме не принято и не рассмотрено ни одно подобного законопроекта.
Настасья Иванова,
директор Национальной Дистрибьюторской компании
– Фальсификаторы получают дополнительное преимущество в конкурентной борьбе за рынок российских лекарств, поскольку их "препараты" имеют более низкую себестоимость и потому стоят значительно дешевле оригинальных лекарств. Еще одна причина высокой доли контрафакта - в России трудно найти примеры серьезного наказания виновных лиц, в случае, если они вообще задерживаются правоохранительными органами. Поэтому необходимо продолжать ужесточать нормы административного и уголовного наказания за подделку лекарств. Одной из причин роста лекарственного контрафакта стала значительная либерализация системы проверки качества лекарств.